包衣机常出现的哪些问题需要去解决?
来源: | 作者:南京火燥 | 发布时间: 2020-09-04 | 58 次浏览 | 分享到:
薄膜包衣机在药片表面喷上一层极薄的浆液,经均匀加热和旋转抛光,浆液干燥后,紧密附着在药片表面,可加强药片表面的光洁度,外表美观。环境潮湿时,药片表面不易粘结,比糖衣片容易保管。目前,市面上流行的口嚼片、含片、小儿异形钙片、保健品片剂等,多数采用薄膜包衣。
薄膜包衣机在药片表面喷上一层极薄的浆液,经均匀加热和旋转抛光,浆液干燥后,紧密附着在药片表面,可加强药片表面的光洁度,外表美观。环境潮湿时,药片表面不易粘结,比糖衣片容易保管。目前,市面上流行的口嚼片、含片、小儿异形钙片、保健品片剂等,多数采用薄膜包衣。

制药领域使用的高效包衣机在国内已经有30多年的发展历史,从2005年以前接受设备厂家标准产品到现在以制药企业根据自身产品的特点及满足不同GMP要求出发,向设备厂家定制的非标产品。制药装备走了一条从标准产品到非标定制的过程,满足了制药企业的个性化需求。

在这个过程中包衣机的机械形式基本上没有大的变化,整体技术进步不多,从网络上搜包衣机常见问题,最多的是药品包衣过程中出现的问题及解决办法和包衣机最基本的设备维护。但包衣机在长期的使用过程中出现的电器问题、机械问题、动态状态下的运行稳定性、空气过滤等级,除尘过滤等级、喷枪堵塞、喷枪滴液、蠕动泵脉冲等等问题都是影响包衣质量的组成部分,而这些很难在网络上搜索得到。也是平时在生产中最容易忽略的地方,只要能生产,这些问题都不是问题,但恰恰是这些问题最终影响了药品质量。

那么包衣机长期使用后的常见问题都有哪些呢?
一、电器问题:以前的厂家标准产品里有很大一部分电器控制系统是没有触摸屏控制的机器,在这些机器里对各个控制点的检测基本上都是以人的经验来控制,具备几个简单的量化指标实行包衣过程。


二、机械部分:机械部分出现的问题相对来说比较多,比如:1、拖轮磨损:拖轮是滚筒的承重部件是易损品,不同厂家的拖轮基本上都大同小异,出现异常的情况基本上是螺丝脱落和轴承坏死造成的卡轮,表面尼龙磨损造成的滚筒跳动。


2、前门部分:大部分的包衣机前面都是圆门结构,圆门分左右门,喷枪支架安装在右门上面,右门的门轴和支架之间的距离较长,所以在中间基本上都会安装一个固定的螺丝位,但在长期的使用中,安装有喷枪支架的那扇门的门轴就出现了倾斜,造成整个喷枪支架下挂,特别是在包衣过程中,最里边的喷枪距离药品的距离是最近的,也就是说所有喷枪和药品表面的距离是不一样的,直接影响包衣质量。

3、由于喷枪支架的倾斜造成了圆门不能有效的关闭,又直接影响了包衣机腔体内的负压,长期的负压不准,直接影响包衣质量。

4、喷枪堵塞:喷枪堵塞是比较常见的问题,堵塞的形成主要是喷枪气路设计上的问题形成的。有些进口喷枪也存在这样的设计缺陷。

5、喷枪滴液:喷枪滴液基本上都发生在清枪的时候,很多厂家说喷枪堵塞可以用清枪的方式进行,但这是错误的!喷枪的堵塞分为挂须堵塞和膜堵塞。而清枪是发生在膜堵塞的时候的处理方式。

6、喷枪脉冲:喷枪脉冲主要是蠕动泵引起的,脉冲是影响包衣质量很重要的因素,消除脉冲的方式有很多,增加蠕动泵出口的管路长度,增加调节结构等等。

7、喷枪调节:以前的喷枪调节机构基本上都是人为的方式进行调节,所有的距离:枪到药物表面的距离,喷枪的角度等都是人为的模拟量的调节,从来没有一个量化的指标。

8、搅拌不匀:包衣液搅拌罐在设计上为了清洗方便,搅拌轴上的搅拌叶和罐的底部存在较大的距离,如果距离较近,搅拌叶就不能拿出来清洗,存在设计上的缺陷。

9、片床温度:以前的包衣机包括现在的部分包衣机都没有设置片床温度的机构,大部分显示进风温度和出风温度的值来判断片床温度,而这样的温度存在实际的偏差。现在有部分包衣机采用机械结构的片床温度测量方式又存在着片床温度局部化的问题。

10、风速风量:以前的包衣机基本上没有检测风速风量的装置,有部分安装有风速风量表,但只能看到风速,风量是需要进行计算的。

11、负压:以前的包衣机基本上也没有检测负压的装置,有部分安装有负压表,负压表的读数确认kpa,对这样高数值的检测表实际作用相当有限,只能通过人工观测前面被锅内负压吸进去的快慢来判断。

12、清洗:以前的包衣机很少有自动清洗装置,部分有自动清洗装置的也只能实现WIP的清洗方式,很难实现CIP清洗方式。清洗时的漏水现象又是很难解决的问题。

13、干燥:现在大部分包衣机清洗后进行干燥,滚筒的干燥是快速的,但整机的干燥却一直没得到真正的实现。

14、导流板:导流板的包衣机的关键部件,各个厂家区别基本上是角度不同,形状上也差不多一样。这样的导流板和导流角度会形成导流长距和导流短距,为了避免长距状态下药品的呆滞现象,需要加快速度来增加药品的流动性,流动性的增加对药品的脆碎度要求就增加。流动性的增加还会影响喷雾量、风量、风速、负压等等。导流长距和导流短距最显现的现象就是在锅的底部形成一个椭圆形的包衣轨迹。


三、热风系统:

1、05年前后的机器上基本没有DOP检测口;

2、换热器基本上都是安装在高效以后;

3、过滤器之间基本上没有安装就地和远程显示系统;

四、排风系统:

1、05年前后的包衣机基本上都的布袋过滤系统,布袋底部的隔离部分很容易损坏;

2、布袋过滤不能在工作状态下进行抖袋除尘作业;

3、布袋的堵塞是人工判断,没有压差就地和远程显示;

4、排风机组在清洗时没有旁路设计

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